Визокко тетризолин капли глазные 0.5 мг/мл 10мл
Состав
Капли глазные1 млдействующее вещество: тетризолина гидрохлорид0,5 мгвспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: бензалкония хлорид — 0,1 мг/мл; борная кислота; натрия хлорид; динатрия эдетата дигидрат; динатрия тетрабората декагидрат; вода очищеннаяЛекарственная форма
Капли глазные
Описание
Капли глазные в виде прозрачного бесцветного раствора.
Действие
сосудосуживающее, ?2-адреномиметическое.
Фармакодинамика
Механизм действия, фармакодинамические эффекты
Тетризолин является симпатомиметиком, производным имидазола, который стимулирует альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы, но не оказывает или оказывает слабое действие на бета-адренорецепторы. Являясь симпатомиметиком, тетризолин обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей. Эффективность начинается через 60 с после закапывания и продолжается 4–8 ч.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Возможна системная абсорбция у пациентов с повреждениями слизистой оболочки и эпителия.
Показания к применению
Препарат ВИЗОККО® показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 2 лет для снятия отека и покраснения глаз, обусловленных воздействием химических и физических факторов, таких как дым, ветер, пыль, хлорированная вода, свет, косметические средства, контактные линзы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тетризолину; закрытоугольная глаукома; детский возраст до 2 лет.
С осторожностью: у больных с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (ИБС, артериальная гипертензия), феохромоцитомой, гиперплазией предстательной железы, гипертиреозом, сахарным диабетом, порфирией, сухим ринитом, сухим кератоконъюнктивитом, глаукомой; у больных, получающих ингибиторы МАО или другие средства, способные вызвать повышение АД. Применение при закрытоугольной глаукоме противопоказано; при других типах глаукомы тетризолин применяют с особой осторожностью, под контролем врача.
Применение при беременности и кормлении грудью
Учитывая возможность развития системных побочных эффектов, при беременности и в период грудного вскармливания возможно применение тетризолина в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 2 лет.
Побочные действия
Со стороны органа зрения: частота неизвестна - расширение зрачка, ощущение жжения в области глаза, покраснение, раздражение, отек, боль, зуд.
Взаимодействие
При одновременном применении с ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также препаратами, повышающими АД, возможно усиление сосудосуживающего действия тетризолина и повышение АД.
Способ применения и дозы
Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость. После снятия крышки, если защелкивающийся ободок с защитой от вскрытия не прилегает к горловине, его необходимо удалить перед применением препарата. Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к векам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого. Флакон следует закрывать после каждого применения.
Режим дозирования. Взрослым и детям старше 2 лет — по 1 капле в пораженный глаз 2–3 раза в сутки. Применение препарата более 4 дней должно проводиться только под контролем врача.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек. Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени. Коррекция дозы не требуется.
Дети. Режим дозирования для детей от 2 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Передозировка
Симптомы: при случайном попадании препарата в желудочно-кишечный тракт (проглатывание) — расширение зрачка, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия, остановка сердца, артериальная гипотензия, отек легких, угнетение дыхательной функции, включая апноэ (остановку дыхания), гипотермия, угнетение функции центральной нервной системы, включая развитие сонливости и кому. При применении в соответствии с инструкцией по применению риск возникновения передозировки минимален.
Риск развития симптомов передозировки, обусловленных системными эффектами препарата, высок у новорожденных и маленьких детей, особенно при проглатывании.
Лечение: назначение активированного угля, жаропонижающих и противосудорожных средств, промывание желудка, ингаляция кислородом. Для снижения АД назначают фентоламин по 5 мг на физиологическом растворе в/в медленно или по 100 мг внутрь. Специфический антидот неизвестен. Больным с низким артериальным давлением вазопрессорные средства противопоказаны
При случайном проглатывании или появлении любых симптомов передозировки, описанных выше, следует немедленно обратиться к врачу.
Особые указания
Препарат ВИЗОККО® следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста, пациентов с аневризмами, гипертензией и/или ишемической болезнью сердца, а также у пациентов с сахарным диабетом типа 1 или гипертиреозом.
При несоблюдении инструкции по применению возможно развитие реактивной гиперемии конъюнктивы и слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит).
У пациентов с сухим ринитом и сухим кератоконъюнктивитом следует применять с осторожностью.
Если в течение 72 ч состояние не улучшается или раздражение и краснота сохраняются или нарастают, следует отменить применение препарата и обратиться к врачу. При появлении интенсивных болей в глазах, сильного острого или одностороннего покраснения глаз, головной боли, нарушения зрения, появлении пятен перед глазами или двоения в глазах необходимо немедленно обратиться к врачу.
Длительное применение препарата может усилить гиперемию или привести к ее повторному появлению.
Если раздражение и/или краснота обусловлены заболеваниями органа зрения (инфекция, инородное тело или механическое, химическое, термическое воздействие), то перед применением требуется консультация врача и определение необходимости дальнейших терапевтических мероприятий.
Применение препарата может вызывать временное расширение зрачка.
Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Не использовать препарат при изменении его цвета или помутнении.
Препарат следует применять с осторожностью при гиперплазии предстательной железы.
Использование контактных линз. В целом ношение контактных линз в период лечения препаратом не рекомендуется. Если в особых случаях разрешено носить контактные линзы, их необходимо снять перед применением препарата. После применения линзы можно снова надеть через 15 мин.
Бензалкония хлорид. Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз или обесцвечивать мягкие контактные линзы. Перед инстилляцией препарата необходимо снять контактные линзы и установить их снова не ранее чем через 15 мин после инстилляции. При частом или длительном применении препарата пациентами с заболеваниями роговицы возможно развитие точечной/язвенной токсической кератопатии. Требуется контроль состояния роговицы таких пациентов в ходе лечения препаратом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат ВИЗОККО® оказывает умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, так как в редких случаях после применения глазных капель ВИЗОККО® наблюдается расширение зрачка и возникает затуманенность зрения, которая может повлиять на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Форма выпуска
Капли глазные. По 5, 10 мл лекарственного препарата во флаконы-капельницы типа ФКП из ПЭНД 10% + ПЭВД 90% с пробками-капельницами типа ПК из ПЭВД + скользящая добавка и крышками навинчиваемыми типа КН из ПЭНД. 1 флакон-капельницу вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку картонную.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Условия хранения
Не требует специальных условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. 28 сут после вскрытия флакона-капельницы.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Держатель регистрационного удостоверения. Россия, НАО «Северная звезда».
Юридический адрес предприятия-производителя. 111524, Москва, ул. Электродная, 2, стр. 34, этаж 2, помещение 47.
Тел./факс: (495) 137-80-22.
e-mail: electro@ns03.ru
