Ринонорм спрей назальный дозированный 0,140мг/доза 20мл

Состав

100 мл препарата содержат:

активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид 0,100 г,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) 0,040 г в пересчете на бензалкония хлорид 0,020 г. лимонной кислоты моногидрат 0,050 г, натрия цитрат дигидрат 0,260 г. глицерол 85% 2,400 г, вода очищенная до 100 мл.

Лекарственная форма

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор.

Действие

Фармакодинамика

Ксилометазолин является альфа-адреномиметиком, используемым для местного применения в ЛОР-практике.

При местном применении ксилометазолин вызывает сужение артериол, что приводит к уменьшению гиперемии и отека слизистых оболочек носоглотки и уменьшению отделяемого секрета.

Отчетливое местное действие препарата выявляется уже через несколько минут и сохраняется в течение нескольких часов (до 6-8 часов), проявляясь в восстановлении проходимости носовых ходов, отверстий пазух и евстахиевых труб.

Восстановление воздушной проходимости носоглотки улучшает самочувствие больных и снижает опасность возможных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета.

Фармакокинетика

При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, поэтому концентрации в плазме крови очень малы (аналитически не определяются).

Показания к применению

В качестве симптоматического лечения при следующих заболеваниях и состояниях:

- острый вирусный или бактериальный ринит,

- острый аллергический ринит,

- острый синусит или обострение хронического синусита,

- острый средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки евстахиевой трубы),

- подготовка больных к диагностическим процедурам в носовых ходах.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к ксилометазолину или другим компонентам препарата,

- воспаление кожи, слизистой оболочки носа и образование корки (сухой ринит),

- применение после гипофизэктомии,

- применение у детей до 10 лет,

- прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и трициклических антидепрессантов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не следует принимать во время беременности.

Принимать с осторожностью во время грудного вскармливания.

Применение у детей

Побочные действия

Ощущение жжения и сухости слизистой оболочки полости носа,

в редких случаях - раздражение слизистой оболочки носа, ротовой полости и гортани, головная боль и тошнота,

крайне редко (<, 1/10000) - аритмия, увеличение артериального давления, повышенная возбудимость, кожные реакции.

Взаимодействие

Одновременный прием три- или тетрациклических антидепрессантов может увеличить системное воздействие ксилометазолина.

При одновременном приеме препарата с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) возможен риск повышения артериального давления.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 10 лет: по 1 дозе (одно нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход не более 3-х раз в день (максимальная доза не должна превышать 7 раз в день). Интервал между введением препарата не должен быть менее 6 часов.

1 доза = 0,14 мл раствора. 140 мкг.

Во избежание осложнений в виде возобновления симптомов заболевания, продолжительность непрерывного применения препарата не должна превышать 7 дней.

Перед применением препарата Ринонорм-Тева рекомендуется освободить носовой ход от секрета, а во время введения препарата необходимо сделать легкий вдох через нос.

Для применения у детей от 2 до 10 лет следует использовать препарат Ринонорм-Тева, спрей назальный дозированный для детей.

Передозировка

В редких случаях передозировки, возникающих преимущественно у детей, могут наблюдаться следующие симптомы: нерегулярный пульс, повышение артериального давления, в некоторых случаях - потеря сознания. При передозировке показано симптоматическое лечение под наблюдением.

В серьзных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения артериального давления, а также интубация и искусственная вентиляция лгких. Сосудосуживающие препараты противопоказаны.

При случайном приме умеренного или большого количества препарата внутрь, следует принять активированный уголь (адсорбент) и натрия сульфат (слабительное средство), сделать промывание желудка.

Особые указания

Пациенты с синдромом удлинённого интервала QT, принимающие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску возникновения серьезных желудочковых аритмий.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный 140 мкг/доза.

15 мл или 20 мл во флакон темного стекла с дозирующим устройством для распыления, насадкой для носа и защитным колпачком.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

1. Тева Чешские Предприятия с.р.о., ул. Остравска 305/29, 747 70 Oпава-Комаров, Чешская Республика.

2. Меркле ГмбХ, Граф-Арко-Штрассе 3, 89079 Ульм, Германия.