Остеоколл коллаген-содержащий имплантат для периартикулярного введения 2мл №5
Производитель
ГУНА С.п.А.
Состав
Состав в 2 мл:- коллаген: 100 мкг
- кремний [nSiO2•mH2O]: 1 мкг
- хлорид натрия [NaCl]: 18 мг
- вода для инъекций [H2O]: до объема 2 мл
Лекарственная форма
Имплант коллаген-содержащий для периартикулярного введенияОписание
ОСТЕОКОЛЛ (OSTEOCOLL) ИМПЛАНТАТ КОЛЛАГЕН-СОДЕРЖАЩИЙ ДЛЯ ПЕРИАРТИКУЛЯРНОГО ВВЕДЕНИЯ - представляет собой чистый бесцветный растворТехнические характеристики
Плотность имплантата: 1,003-1,009 г/мл
Вязкость имплантата: 1,50 - 2,30 мПа·с
pH имплантата: 5,2-7,0
Осмоляльность имплантата: 285-315 мОсм/кг
Механические примеси:
10 мкм: 1000 частиц / флакон
25 мкм: 100 частиц / флакон
Вес импланта во флаконе: 2,06 - 2,18 г
Извлекаемый объем: 10 мл (x 5 флаконов)
Бактериальные эндотоксины: 0,5 МЕ/мл
Назначение:
ОСТЕОКОЛЛ представляет собой имплантат коллаген-содержащий для периартикулярного введения, который способствует увеличению объёма движений благодаря замедлению процессов деградации хрящевой ткани суставных поверхностей и восстановлению повреждений, возникших в результате:
• старения
• нарушения осанки
• сопутствующих хронических заболеваний
• ушибов и травм
• токсических поражений хрящевой ткани
ОСТЕОКОЛЛ - это медицинское изделие, которое помогает облегчать движения шеи, в частности шейного отдела позвоночника.
Обладает следующими терапевтическими функциями:
1. Барьерный эффект
2. Смазывающий эффект
3. Механическая поддержка при проведении другого медикаментозного лечения.
ОСТЕОКОЛЛ может применяться в качестве самостоятельного лечения или комбинированной терапии (совместно с изделиями того же спектра), что позволяет подобрать персональное лечение и достичь положительных клинических результатов.
Продукт также можно использовать в качестве механической поддержки при лечении следующих заболеваний:
• Боль в шее ввиду дегенеративных заболеваний хрящевой ткани шейного отдела позвоночника (шейный остеоартроз).
• Боль в шее ввиду триггерных точек в мышцах шеи.
• Синдром скованности мышц шеи.
Обычная боль в шее.
• Хлыстовая травма.
• Постуральные боли в шее.
• Механический дисбаланс.
• Повреждение связок шейного отдела позвоночника.
• Боль в корешках спинномозговых нервов.
Показания к применению
Медицинское изделие ОСТЕОКОЛЛ, предназначено для использования квалифицированным персоналом в частных или государственных медицинских учреждениях в целях:-Улучшения подвижности шейного отдела позвоночника.
-Повышения эластичности мышечной ткани шейного отдела позвоночника.
-Укрепления мышечной ткани шейного отдела позвоночника.
-Поддержки мышечной ткани при неправильной осанке.
-Снятия боли при движениях в области шейного отдела позвоночника.
Противопоказания
Во время лечения необходимо тщательное наблюдение пациентов, принимающих антикоагулянты, или с диагностированной ломкостью сосудов или с нарушениемсвертываемости крови.
Случаев повышенной чувствительности к составу ОСТЕОКОЛЛ не наблюдалось.
Однако пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам необходимо выполнить кожноаллергическую пробу в форме подкожной инъекции в руку с оценкой результата через 1 час.
Способ применения и дозы
Схема лечения подбирается индивидуально.Протокол лечения: 1-2 инъекции еженедельно в течение 10 недель подряд.
Техника периартикулярного введения (место введения необходимо обработать антисептиком; игла вводится на глубину на 2-4 мм).
Рекомендуется использовать следующие материалы и оборудование:
• Материалы для антисептической обработки кожи: перчатки одноразового применения, раствор йода, спиртовой раствор, стерильные марлевые салфетки, хлорэтиловый спрей для
обработки кожи.
• Иглы: стерильные типоразмера 27G.
• Шприцы: объёмом 5 или 10 см3 в соответствии с объемом вводимого раствора.
Особые указания
Предупреждения и меры предосторожностиБоль в шейном отделе позвоночника требует дифференциальной диагностики шейной дископатии, первичной или вторичной онкологической боли, спондилолистеза.
Лёгкое покраснение в месте инъекции может быть следствием механического воздействия иглы или кожной реакцией. При введении могут возникнуть признаки жжения/боли в месте введения, которые обычно проходят самопроизвольно в течение 5-10 минут после процедуры.
До и после введения кожу необходимо обработать антисептиком. Пиогенные бактерии могут привести к образованию абсцесса в месте инъекции.
Инструкции в случае повреждения стерильных флаконов
Изделие не подлежит использованию в случае повреждения флакона и негерметичности укупорки.
Содержимое флакона используют непосредственно после вскрытия. Не подлежит применению в случае повреждения упаковки.
Защита окружающей среды и утилизация
Необходимо предпринять надлежащие меры предосторожности для предотвращеннеконтролируемого попадания продукта в систему канализационного водоотвода общего
пользования. Необходимо утилизировать продукт и его упаковку в месте сбора отходов.
Использованные флаконы, шприцы и иглы должны утилизироваться как эпидемиологически опасные отходы (инфицированные и потенциально инфицированные отходы, такие как: материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями).
Следуйте национальному или локальному законодательству по безопасному применению и утилизации.
Форма выпуска
Имплант коллаген-содержащий для периартикулярного введения 100мг/2мл флаконы 2мл №5Условия отпуска из аптек
Без рецептаУсловия хранения
Температура хранения от 2 С до 30 СНе допускать воздействия солнечного света, не замораживать, не использовать при повреждении упаковки и негерметичности укупорки, содержимое флакона используют непосредственно после вскрытия, не использовать повторно (использовать только один раз), хранить в недоступном для детей месте.
