Омепразол капсулы 20мг №30
Действующее вещество
омепразол
Производитель
ООО ЛЕКФАРМ
По рецепту
Да
Срок годности
2 года
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Состав
Состав пеллет: Активный компонент: омепразол - 20 мг Вспомогательные компоненты, магния карбонат гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), натрия гидрофосфат (динатрия гидрогенфосфат), крахмал, тальк, сахароза (сахар), инертные сферические ядра из крахмала и сахара, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1)* (эудрагит L 30 D), титана диоксид, полисорбат - 80, макрогол (полиэтиленгликоль), кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза). * - дополнительно содержит натрия лаурилсульфат 0,7 % и полисорбат - 80 2,3 %. Состав капсулы: желатин фармацевтический, глицерол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксйбензоат, натрия лаурилсульфат, вода очищенная.Лекарственная форма
капсулыОписание
Твердые желатиновые капсулы № 1, корпус - белого цвета, крышечка - белого цвета. Содержимое капсул - сферические гранулы правильной формы белого или почти белого цвета.Фармакодинамика
Омепразол проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка, накапливается в них и активируется при кислом значении pH. Активный метаболит - сульфенамид ингибирует Н+, К+ - АТФазу секреторной мембраны париетальных клеток (протонный насос), прекращает выход ионов водорода в полость желудка, и блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты. Дозозависимо уменьшает уровень базальной и стимулированной секреции, общий объем желудочной секреции и выделение пепсина. Эффективно угнетает как ночную, так и дневную кислотопродукцию. После однократного приема действие препарата наступает в течение 1 ч и сохраняется в течение 24 ч и более, максимум эффекта достигается через 3 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.Фармакокинетика
Абсорбция - высокая, время достижения максимальной концентрации (ТСmах) - 0.5-3.5 ч, биодоступность - 30 - 40% (при печеночной недостаточности возрастает практически до 100%); обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, связь с белками плазмы - 90-95% (альбумин и кислый альфа1-гликопротеин). Период полувыведения (Т1/2) - 0.5-1 ч (при печеночной недостаточности - 3 ч), клиренс - 500-600 мл/мин. Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19, с образованием 6 метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и другие), фармакологически неактивных. Является ингибитором изофермента CYP2C19. Выведение почками (70-80%) и с желчью (20-30%). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение замедляется, биодоступность возрастает.Показания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика); НПВС - ассоциированная язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рефлюкс-эзофагит, кислотозависимая диспепсия, гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз).Противопоказания
Повышенная чувствительность к омепразолу, беременность, кормление грудью, детский возраст.Применение при беременности и кормлении грудью
противопоказаноПобочные действия
Со стороны органов пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе, метеоризм, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; у пациентов с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у пациентов с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени - энцефалопатия.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, миалгия, артралгия.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения. Дерматологические реакции: зуд, в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, лихорадка, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок.
Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия, редко - образование гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный характер).
