Молнупиравир-герофарм капсулы 200мг №40
Состав
1 капс. | |
молнупиравир | 200 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101 - 134.5 мг, кроскармеллоза натрия - 14.36 мг, гипролоза - 11.5 мг, магния стеарат - 3.64 мг.
Состав оболочки капсулы: гипромеллоза, каррагинан, титана диоксид, калия ацетат.
Лекарственная форма
капсулыОписание
Капсулы твердые непрозрачные ГПМЦ белого цвета размера №0 цилиндрической формы с полусферическими концами, содержащие смесь гранул и порошка белого или почти белого цвета.
Действие
Противовирусный препаратФармакодинамика
Противовирусное средство, представляет собой пролекарство, метаболизирующееся до аналога рибонуклеозида N-гидроксицитидина (NHC). NHC распределяется в клетки и фосфорилируется с образованием фармакологически активного рибонуклеозид-трифосфата (NHC-TP).
NHC-TP действует за счет механизма, известного как катастрофа ошибок во время процесса репликации вируса. Встраивание NHC-TP в вирусную РНК с помощью фермента РНК-полимеразы приводит к накоплению ошибок в геноме вируса, результатом чего является подавление репликации.
Молнупиравир способствует предотвращению рисков осложненного течения COVID-19, в т.ч. у пациентов, имеющих факторы риска прогрессирования до тяжелого течения. Терапия молнупиравиром приводит к уменьшению сроков элиминации вируса и уменьшению продолжительности симптомов заболевания.
Показания к применению
Лечение COVID-19 легкого или среднетяжелого течения у взрослых, в т.ч. с повышенным риском прогрессирования заболевания до тяжелого течения и не требующих дополнительной оксигенотерапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к молнупиравиру; беременность или планирование беременности, период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
У пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (СКФ менее 30 мл/мин/1.73 м2) и у пациентов с нарушением функции печени необходим контроль биохимических показателей крови.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, тошнота; нечасто - рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, крапивница.
Способ применения и дозы
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь по 800 мг 2 раза/сут. Суточная доза составляет 1600 мг. Курс лечения - 5 сут.
Особые указания
Ряд сопутствующих заболеваний увеличивают риск прогрессирования COVID-19 до тяжелого течения: возраст ? 60 лет, ожирение (ИМТ > 30 кг/м2), сахарный диабет, хроническая болезнь почек, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, хроническая обструктивная болезнь легких, активные злокачественные новообразования.
Применение молнупиравира возможно только под наблюдением врача.
При необходимости применения у женщин репродуктивного возраста (в т.ч. в постменопаузе менее 2 лет) необходимо подтвердить отрицательный результат теста на беременность до начала лечения. Повторный тест на беременность необходимо провести после окончания приема.
Женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции в период лечения и в течение 4 дней после его окончания. В случае предполагаемой беременности следует немедленно отменить прием молнупиравира.
В связи с тем, что в исследованиях на животных показана репродуктивная токсичность молнупиравира, рекомендовано использование эффективных методов контрацепции у мужчин во время приема молнупиравира и в течение 3 месяцев после его окончания.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем, а также занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
10 шт. - банки полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
40 шт. - банки полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Условия отпуска из аптек
по рецептуУсловия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С
Срок годности
2 годаПроизводитель и организация, принимающие претензии потребителей
ГЕРОФАРМ, ООО (Россия)