Метоклопрамид таблетки 10мг №50
Действующее вещество
метоклопрамид
Производитель
ОАО БЗМП
По рецепту
Да
Условия хранения
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25?С. Хранить в недоступном для детей месте.
Состав
1 таблетка содержит: действующее вещество – метоклопрамида гидрохлорида - 10 мг; вспомогательные вещества – лактоза моногидрат, крахмал картофельный, повидон, кальция стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки 10 мг.Описание
таблетки белого или почти белого цвета, с фаской, допускается мраморность.Фармакодинамика
Противорвотное средство, способствует уменьшению тошноты, икоты; стимулирует перистальтику верхнего отдела желудочно-кишечного тракта. Противорвотное действие обусловлено блокадой допаминовых рецепторов и повышением порога возбуждения хеморецепторов триггерной зоны. Полагают, что метоклопрамид ингибирует расслабление гладкой мускулатуры желудка, вызываемое допамином, усиливая таким образом холинергические реакции гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта. Способствует ускорению опорожнения желудка путем предотвращения расслабления тела желудка и повышения фазовой активности антрального отдела желудка. При этом происходит расслабление верхних отделов тонкой кишки, что приводит к улучшению координации перистальтики тела и антрального отдела желудка и верхних отделов тонкой кишки. Уменьшает рефлюкс содержимого в пищевод за счет увеличения давления нижнего сфинктера пищевода в состоянии покоя и повышает клиренс кислоты из пищевода благодаря увеличению амплитуды его перистальтических сокращений. Метоклопрамид стимулирует секрецию пролактина и вызывает транзиторное повышение уровня циркулирующего альдостерона, что может сопровождаться кратковременной задержкой жидкости.Фармакокинетика
Связывание с белками плазмы составляет около 30%. Проникает через гемато-энцефалический и плацентарный барьеры, проникает в материнское молоко. После приема внутрь быстро всасывается, время достижения Cmax в плазме крови 30 - 120 мин. Биодоступность составляет 60 – 80%. В незначительной степени метаболизируется путем связывания с глюкуроновой и серной кислотой. Выводится преимущественно почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов. T1/2 составляет от 4 до 6 ч. При нарушениях функции почек T1/2 может увеличиваться до 14 ч.Показания к применению
Рвота, тошнота, икота различного генеза (в том числе при терапии препаратами наперстянки, антибиотиками, противотуберкулёзными препаратами, при цитостатической и цитотоксической терапии); атония и гипотония желудка и кишечника (в т.ч. послеоперационная); дискинезия желчевыводящих путей; рефлюкс эзофагит; функциональный стеноз привратника; парез желудка при сахарном диабете; обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки (в комплексной терапии); для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта); в качестве лекарственного средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке). У пациентов в возрасте до 20 лет применяют только по следующим показаниям: - тяжелая неустранимая рвота известной этиологии. - рвота связанная с лучевой терапией и приемом цитотоксических средств; - обследования желудочно-кишечного тракта; - премедикация перед хирургическими процедурами.Противопоказания
Гиперчувствительность, желудочно-кишечное кровотечение, стеноз привратника, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, первые 3-4 дня после операций на желудке и/или кишечнике, феохромоцитома, экстрапирамидные нарушения, эпилепсия, пролактинозависимые опухоли, беременность, детский возраст до 15 лет, период лактации, повышенная чувствительность к метоклопрамиду.Применение при беременности и кормлении грудью
Метоклопрамид противопоказан при беременности. Метоклопрамид проникает в грудное молоко, поэтому при его приеме необходимо отлучать ребенка от груди. В экспериментальных исследованиях не установлено неблагоприятного действия метоклопрамида на плод. Влияние на способность к управлению автотранспортом и механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятием другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Применение у детей
Детям в возрасте до 15 лет применять метоклопрамид не рекомендуется. Поскольку у детей фармакодинамика метоклопрамида после перорального и внутривенного введения очень изменчива и четкая связь концентрация-эффект не установлена.Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: в начале лечения возможны запор, диарея; редко - сухость во рту. Со стороны центральной нервной системы: в начале лечения возможны чувство усталости, сонливость, головокружение, головная боль, депрессия, акатизия. При лечении метоклопрамидом могут появиться экстрапирамидные симптомы в форме нарушений мышечного тонуса, непроизвольных движений конечностей, спазмов мимических мышц лица и кривошея. Появление таких симптомов может возникнуть при использовании в терапевтических дозах у любой возрастной группы, но чаще всего у детей и молодежи, а также после применения метоклопрамида в более высоких дозах, используемых для предотвращения рвоты, вследствие противоопухолевой химиотерапии. Дистонические реакции обычно проходят в течение 24 – 48 часов после прекращения приема метоклопрамида. Поздняя дискинезия. После приема метоклопрамида у больных преклонного возраста, особенно у женщин, могут проявляться дискинезы (прикусывание губ, надувание щек, быстрые или червеобразные движения языка, неконтролируемые жевательные движения, неконтролируемые движения рук и ног), часто необратимые. Такие симптомы проявляются, как правило, после длительного непрерывного лечения метоклопрамидом, реже во время кратковременного лечения меньшими дозами препарата. Терапия метоклопрамидом должна быть прекращена у пациентов, у которых развиваются признаки или симптомы поздней дискинезии. Не существует известного способа лечения поздней дискинезии. У некоторых пациентов симптомы могут разрешиться или уменьшиться после прекращения лечения метоклопрамидом. Со стороны системы кроветворения: в начале лечения возможен агранулоцитоз. Со стороны эндокринной системы: редко, при длительном применении в высоких дозах - галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла. Аллергические реакции: редко - кожная сыпь.Взаимодействие
Действие могут ослабить ингибиторы холинэстеразы. Лекарственное средство усиливает всасывание тетрациклина, ампициллина, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, леводопы, этанола, биодоступность бромокриптина и циклоспорина (необходим контроль его концентрации в крови); уменьшает всасывание дигоксина и циметидина. Не допускается назначение метоклопрамида с нейролептиками (повышается риск возникновения экстрапирамидных нарушений). Метоклопрамид снижает эффекты блокаторов H2-гистаминовых рецепторов. Метоклопрамид увеличивает риск побочных эффектов при комбинации с гепатотоксичными средствами.Способ применения и дозы
Метоклопрамид следует принимать за 30 мин до приема пищи, таблетки проглатывают не разжевывая, запивают небольшим количеством воды. Дозу определяют индивидуально в зависимости от клинической симптоматики и возраста пациента. Обычная доза для взрослых по 10 мг три раза в день. Лицам в возрасте 15-19 лет: при массе тела более 60 кг по 10 мг три раза в день; 30-59 кг по 5 мг три раза в день. При выполнении диагностических процедур применяют однократно за 5-10 мин до исследования взрослым по 10-20 мг, подросткам – по 10 мг.Передозировка
Симптомы: гиперсомния, повышение или понижение артериального давления, нарушение функций сердечно-сосудистой системы с брадикардией, дезориентация и экстрапирамидные расстройства. Симптомы сохраняются 24 ч после приема.
Лечение: при тяжёлых отравлениях экстрапирамидные расстройства можно быстро устранить назначением циклодола (дозы для взрослых составляют 2-4 мг, для детей 0,04 мг/кг массы тела).
