Колдрекс хотрем ментол и медовый лимон порошок для приготовления раствора для приема внутрь 6г №10

Состав

Каждый пакетик Колдрекс ХотРем со вкусом лимона и меда содержит следующие активные вещества:
Парацетамол 600 мг
Фенилэфрина гидрохлорид 10 мг
Витамин С (кислота аскорбиновая) 40 мг
Вспомогательные вещества: сахароза, натрия цитрат, лимонная кислота, крахмал кукурузный, натрия цикламат, натрия сахаринат, ароматизатор лимонный 610399Е, ароматизатор медовый 610399Е, ароматизатор медовый F7624/P, карамель SCS 36393 Е150.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутрь.

Описание

От почти белого до бежевого цвета сыпучий гетерогенный порошок с запахом меда и лимона. При растворении образуется мутный раствор от желтого до темно-желтого цвета, без пены на поверхности, с незначительным осадком, с запахом меда и лимона.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат. Парацетамол оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие. Фенилэфрин уменьшает отек слизистых оболочек носа и пазух, вследствие чего облегчается дыхание. Аскорбиновая кислота восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение
Парацетамол: абсорбция парацетамола из ЖКТ высокая. Время достижения Cmax в плазме - 0.5-2 ч; Cmax в плазме - 5-20 мкг/мл. Связывание с белками плазмы крови - 15%. Проникает через ГЭБ.
Фенилэфрина гидрохлорид неравномерно всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается в интервале от 45 мин до 2 ч.
Аскорбиновая кислота быстро всасывается из ЖКТ и распределяется по всему организму. Связывание с белками плазмы крови составляет 25%.
Метаболизм
Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени (90-95%) по трем основным путям: 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергаются гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1.
Фенилэфрина гидрохлорид подвергается первичному метаболизму при участии МАО в кишечнике и печени. Таким образом, при пероральном применении биодоступность фенилэфрина снижается.
Выведение
Парацетамол выводится почками в виде метаболитов, преимущественно, глюкуронидных и сульфатных конъюгатов, около 3% выделяется в неизмененном виде. T1/2 составляет 1-4 ч. У пожилых пациентов снижается клиренс препарата и увеличивается T1/2, однако коррекции дозы препарата не требуется.
Фенилэфрина гидрохлорид выводится почками практически полностью в виде сульфатных конъюгатов. Период выведения составляет 2-3 ч.
При применении в дозах, превышающих потребности организма в аскорбиновой кислоте, аскорбиновая кислота выводится почками в виде метаболитов.

Показания к применению

симптомы простудных заболеваний и гриппа:
- повышенная температура,
- головная боль,
- озноб,
- боль в суставах и мышцах,
- заложенность носа,
- боль в горле и пазухах носа.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата,
- прием других парацетамол содержащих средств и средств для облегчения симптомов простуды, гриппа и заложенности носа,
- выраженные нарушения функции печени и почек,
- тиреотоксикоз,
- сахарный диабет и дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (содержит сахар),
- заболевания сердца (выраженный стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, тахиаритмии),
- артериальная гипертензия,
- прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов моноаминооксидазы, в т.ч. в период до 14 дней после их отмены,
- гиперплазия предстательной железы,
- закрытоугольная глаукома,
- детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности и кормления грудью возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода /ребенка.

Применение у детей

С 12 лет

Побочные действия

Парацетамол редко оказывает побочное действие. Иногда возможны аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек. Редко - нарушения системы крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз). При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие. Фенилэфрина гидрохлорид может вызывать тошноту, головную боль, незначительное повышение артериального давления и, в редких случаях, сердцебиение, которые проходят после отмены препарата.
В случае появления нежелательных реакций, обратитесь к врачу.

Взаимодействие

При приеме в течение длительного времени парацетамол усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие производные кумарина),: что увеличивает риск кровотечений. Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (барбитураты, дифенин, карбамазепин, рифампицин, зидовудин, фенитоин, этанол, фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) повышают риск гепатотоксического действия при передозировке парацетамолом. Ингибиторы микросомального окисления в печени (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а клестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Этанол способствует развитию острого панкреатита. Препарат может снижать активность урикозурических препаратов. Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические средства и производные фенотиазина повышают риск задержки мочи, сухости во рту, запора. Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы. Галотан повышает риск желудочковой аритмии. Фенидэфрин снижает гипотензивный эффект гуанетидина. Гуанетидин и трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметические эффекты фенилэфрина.

Способ применения и дозы

Содержимое одного пакетика высыпать в стакан. Налить половину стакана горячей воды и хорошо размешать. Добавить холодной воды по желанию.
Взрослые (включая пожилых) и дети старше 12 лет:
Принимать по одному пакетику через каждые 4-6 часов. Не принимать 6 пакетиков в течение 24 часов.
НЕ ПРЕВЫШАЙТЕ УКАЗАННУЮ ДОЗИРОВКУ.

Передозировка

Симптомы. При передозировке, обусловленной, как правило, парацетамолом, возможны тошнота, рвота, боль в желудке, потливость, бледность кожных покровов. Через 12-48 часов определяются признаки нарушения фикции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени, гепагонекроз). Возможно нарушение обмена глюкозы и появление метаболического ацидоза. В тяжелых случаях возможны: печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома и смерть, острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени), аритмии, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более парацетамола.
Лечение. В случае передозировки немедленно обратитесь за медицинской помощью, даже если Вы чувствуете себя хорошо, поскольку существует риск возникновения отсроченных признаков серьезного повреждения печени!
В течение первых 4-х часов после передозировки эффективны промывание желудка и назначение адсорбентов (активированного угля). В любом случае больного следует доставить в лечебное учреждение.
Назначение антидотов парацетамола (ацетилцистеин, метионин) эффективно в течение первых суток после передозировки: метионина - в течение 12 часов, ацетилцистеина - до 24 часов, Необходимо проведение симптоматического лечения. Необходимость в проведении дополнительных Терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Особые указания

ВО ИЗБЕЖАНИЕ ТОКСИЧЕСКОГО ПОРАЖЕНИЯ ПЕЧЕНИ ПАРАЦЕТАМОЛ НЕ СЛЕДУЕТ СОЧЕТАТЬ С ПРИЕМОМ АЛКОГОЛЬНЫХ НАПИТКОВ, А ТАКЖЕ ПРИНИМАТЬ ЛИЦАМ, СКЛОННЫМ К ХРОНИЧЕСКОМУ ПОТРЕБЛЕНИЮ АЛКОГОЛЯ.
Препарат не рекомендуется применять более пяти дней без консультаций с врачом. Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.
Прием парацетамола искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку активные компоненты препарата не оказывают седативного эффекта, при приеме в рекомендуемых дозах, ограничений по вождению автомобиля и работе с механизмами нет.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, по 6 г.

Упаковка

В пакетики из ламината: бумага/полиэтилен низкой плотности/ алюминиевая фольга/ полиэтилен низкой плотности.
5 или 10 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25С в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не используйте по истечении срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

СМИТКЛЯЙН БИЧЕМ С.А.