Кетотифен таблетки 1мг №30

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: кетотифена фумарат 1,38 мг (в пересчете на кетотифен 1 мг),

вспомогательные вещества: кальция фосфат 177,16 мг, крахмал картофельный 69,06 мг, магния стеарат 2,4 мг.

Лекарственная форма

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской, без запаха или со слабым запахом.

Действие

Фармакодинамика

Стабилизатор мембран тучных клеток, обладает умеренной Н1-гистаминоблокирующей активностью, ингибирует выделение гистамина, лейкотриенов из базофилов и нейтрофилов, снижает накопление эозинофилов в дыхательных путях и реакцию на гистамин, подавляет раннюю и позднюю аллергические реакции на аллерген. Предупреждает развитие бронхоспазма, не оказывает бронходилатирующего эффекта. Ингибирует фосфодиэстеразу, в результате чего повышается, содержание циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в клетках жировой ткани.

Терапевтическое действие в полной мере проявляется через 1,5-2 месяца от начала терапии.

Фармакокинетика

Всасываемость практически полная, биодоступность около 50% (из-за наличия эффекта первого прохождения через печень). Время достижения максимальной концентрации (ТС_mах) - 2-4 ч, связь с белками плазмы - 75%. Проходит через гематоэнцефалический барьер. Проникает в грудное молоко.

Метаболизируется в печени. Выводится почками в виде метаболитов (главный метаболит - кетотифен N-глюкуронид фармакологически неактивен). В течение 48 ч почками выводится основная часть принятой дозы (1% - в неизмененном виде и 60-70% - в виде метаболитов). Выведение - двухфазное: период полувыведения первой фазы - 3-5 ч, второй - 21ч.

Фармакокинетика у детей старше 3 лет не отличается от взрослых.

Показания к применению

Атопическая бронхиальная астма, поллиноз (сенная лихорадка), аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, атопический дерматит, крапивница.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст до 3-х лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, замедление скорости реакции (исчезают через несколько дней терапии), седативный эффект, ощущение усталости, беспокойство, нарушения сна, нервозность (особенно у детей).

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, повышение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, запоры.

Со стороны мочевыделения: дизурия, цистит.

Прочие: тромбоцитопения, увеличение массы тела, аллергические кожные реакции.

Взаимодействие

Усиливает действие снотворных, антигистаминных препаратов, этанола.

В сочетании с гипогликемическими препаратами увеличивается вероятность развития тромбоцитопении.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды.

Взрослым: по 1 мг 2 раза в сутки утром и вечером. При необходимости дозу увеличивают до 2 мг 2 раза в сутки.

Детям от 3 лет и старше: 1 мг 2 раза в сутки.

Курс лечения - 8-12 недель. При необходимости отмену препарата следует делать постепенно на протяжении 2-4 недель.

Передозировка

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, дезориентация, брадикардия или тахикардия, снижение артериального давления, одышка, цианоз, судороги, повышенная возбудимость, кома.

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение, при развитии судорожного синдрома - барбитураты короткого действия и бензодиазепины. Диализ неэффективен.

Особые указания

Нежелательна резкая отмена предшествовавшего лечения бета-адреностимуляторами, глюкокортикостероидами, адренокортикотропными гормонами у больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом после присоединения к терапии кетотифена, отмену проводят в течение минимум 2 недель, постепенно снижая дозу.

Лечение прекращают постепенно, в течение 2-4 недель (возможен рецидив астматических симптомов).

Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые 2 недели препарат назначают малыми дозами.

Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы.

У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические средства, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Форма выпуска

Таблетки 1 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

3 контурных ячейковых упаковки с инструкций по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года.

Те использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей