Иммунохром-гем-экспресс набор реагентов (тест) выявл. скрытой крови в кале
Производитель
ООО Мед-Экспресс-Диагностика
По рецепту
Нет
Условия хранения
Набор ИммуноХром-ГЕМ-Экспресс должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2-28°С в течение всего срока годности. Замораживание компонентов набора не допускается. Извлеченный из упаковки планшет следует использовать в течение 1 ча
Состав
Состав набора: Планшет индикаторный – 1 шт.; Сборник с реагентом для подготовки образца и аппликатором – 1 шт.; Инструкция по применению.Необходимые, но не поставляемые принадлежности: Контейнер для сбора проб; Таймер.
Лекарственная форма
Набор реагентов ИммуноХром-ГЕМ-Экспресс
Описание
Аналитическая специфичность определения. Набор не выявляет гемоглобин: бычий, куриный, свиной, бараний, лошадиный, кроличий, индюшиный в концентрации 1 мг в 1 мл реагента.Время проведения анализа - 5 минут.
Каждый планшет предназначен для проведения одного определения наличия человеческого гемоглобина в кале.;
Чувствительноть ИммуноХром-ГЕМ-Экспресс составляет 0,88 мг гемоглобина на 1 г фекалий.
Только для in vitro диагностики (в домашних, доктор-офис и лабораторных условиях).
Действие
Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Во время проведения теста испытуемый образец (фекальная взвесь) реагирует с частицами, покрытыми антителами к гемоглобину человека. Образец всасывается поглощающим участком рабочей зоны планшета и мигрирует вверх по мембране под действием капиллярных сил. При наличии в образце человеческого гемоглобина последний вступает в реакцию со специфичными к нему моноклональными антителами, связанными с частицами коллоидного золота, образуя окрашенный комплекс антиген-антитело. Этот комплекс движется с фронтом жидкости и вступает в реакцию с другими антителами, иммобилизованными на мембране в тестовой зоне планшета. В том случае, если концентрация гемоглобина в анализируемом образце превышает пороговый уровень (0,88 мг/г), то в тестовой зоне на уровне маркировок С (контроль) и Т (тест) выявляется по одной линии розово-фиолетового цвета.Показания к применению
Набор ИммуноХром-ГЕМ-Экспресс предназначен для одноэтапного быстрого качественного in vitro определения наличия гемоглобина человека (скрытой крови) в кале методом иммунохроматографического анализа.Ряд заболеваний ЖКТ, таких как рак, язвенная болезнь, полипы и др., могут сопровождаться появлением скрытой крови в кале при отсутствии других симптомов.
Способ применения и дозы
Взятие проб недопустимо во время или в течение трех дней после менструального периода, или если пациент страдает от видимого геморроидаль ного кровотечения, а также при наличии крови в моче пациента.Алкоголь и нестероидные противовоспалительные препараты (аспирин, диклофенак, найз и др.), принятые в избытке, могут стать причиной раздражения и изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, что приведет к возникновению скрытого кровотечения. Необходимо прервать прием этих веществ, покрайней мере, за 48 часов до тестирования.
Нет необходимости вводить какие-либо ограничения питания перед проведением анализа с помощью набора для одноэтапного определения скрытой крови в кале человека.
До проведения анализа (если тест-набор хранилсяв холодильнике) необходимо довести тест-плашку, пробы и/или контрольные образцы до комнатной температуры (от+18 до +25°С).
Для взятия фекальных проб: Отберите фекалии в чистый и сухой контейнер для сбора проб. Наилучшие результаты будут получены, если анализ будет проведен в течение 6 часов после взятия пробы. Если тестирование непроведено в течение 1 часа, взятые пробы можно хранить в течение 3дней притемпературе от +2 до +8°С.
Для подготовки фекальных проб: отверните крышечку сборника и извлеките аппликатор, держа при этом сборник вертикально так, чтобы реагент, находящийся в нем, не разлился. Неглубоко погрузите аппликатор в 3 различных участка анализируемого образца кала человека, чтобы на конце аппликатора осталось небольшое количество фекалий.
Излишки кала удалите с поверхности аппликатора сухой чистой фильтровальной бумагой. Поместите аппликатор обратно в сборник и закройте винтовой крышкой. Интенсивно встряхните сборник так, чтобы образец кала хорошо смешался с реагентом.
Вскройте упаковку планшета вдоль прорези, извлеките планшет и положите на сухую чистую горизонтальную поверхность тестовой зоной вверх. Переверните сборник и отверните шпенек-пробку. Внесите в круглое окошко планшета, маркированное S (образец), 2 капли (примерно 90 мкл) образца (фекальной взвеси) из сборника. Через 5 минут визуально оцените результат реакции.
Если подготовленные в пробирках пробы не будут протестированы втечение 1 часа после подготовки, то они могут хранитьсяв 6 месяцев при температуре - 20 °С.
Интерпретация результатов
Положительный: появляются две четкие окрашенные линии. Одна линия должна быть в контрольной области (С), а другая линия - в тестовой области (Т).
Примечание: интенсивность окрашивания линии в тестовой области (Т) может варьировать в зависимости от концентрации гемоглобина в пробе. Поэтому любая интенсивность окрашивания линии в тестовой области (Т) должна интерпретироваться как положительный результат.
Отрицательный: одна окрашенная линия появляется в контрольной области (С). В тестовой области (Т) не появляется четкой окрашенной линии.
Ошибка тестирования: контрольная линия не появляется. Чаще всего это происходит из-за недостаточного объема пробы или неправильной процедуры проведения анализа. Проверьте методику выполнения процедуры и повторите анализ с новым тест-набором. Если проблема остается, немедленно прекратите пользоваться этим набором и свяжитесь с местным представителем.
Особые указания
Не пользуйтесь набором после окончания срока годности.Не ешьте, не пейте и не курите в месте, где находятся пробы и наборы для анализа.
Не используйте набор реагентов, если индивидуальная упаковка повреждена.
Обращайтесь со всеми пробами как с инфицированными материалами. Во время проведения анализа соблюдайте установленные меры предосторожности при риске заражения и следуйте стандартным инструкциям по надлежащему уничтожению проб. При проведении анализа проб надевайте защитную одежду, например, лабораторный халат, а также одноразовые перчатки, и используйте защиту для глаз. Влажность и температура могут неблагоприятно влиять на результаты анализа.
Тест-наборИммуноХром-ГЕМ-Экспресс для одноэтапного определения скрытой крови в кале человека укажет толькона присутствие скрытой крови в пробе, но наличие крови в фекалиях не обязательно указывает на кишечное кровотечение.
Если получены неясные результаты, требуется провести дополнительное тестирование с помощью других клиникодиагностических методов.
