Эта грипп а и в экспресс-тест набор реагентов д/выявл антигенов вирусов гриппа

Состав

Комплектация
Экспресс-тест - 1 шт., Флакон-пробирка с буферным раствором - 1 шт., Зонд тампон, одноразовый стерильный - 1 шт., Этикетка на клеевой основе - 1 шт., Инструкция по применению - 1 шт.

Лекарственная форма

Экспресс-тест для выявления антигенов вируса гриппа А и В.

Описание

Набор реагентов "ЭТА Грипп А и В" для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии по ТУ 21.20.23-006-18023326-2020.

Биологический материал: мазок со стенок носового прохода.

Симптомы гриппа появляются на 1-4 день после заражения и включают в себя лихорадку, кашель, головную боль, боль в мышцах и суставах, слабость, боль в горле и насморк. При этом кашель может длиться две и более недели.

Грипп А и В. Предел обнаружения 9,4 нг/мл для вируса гриппа А, 18,8 нг/мл для вируса гриппа В.

Чувствительность и специфичность 100%

Возбудителем гриппа является вирус, который поражает, главным образом, верхние дыхательные пути - нос, горло, бронхи, реже - лёгкие. Заболевание обычно длится одну-две недели и характеризуется высокой температурой, миалией, головной болью, недомоганием, сухим кашлем, болью в горле и ринитом.

Для детей, пожилых людей и людей, страдающих заболеваниями лёгких, почек, сердца, диабетом, раком, грипп представляет серьёзную опасность. Вирус гриппа может вызвать осложнения основных заболеваний, пневмонию и смерть.

Заболевание человека вызывают, как правило, два типа вируса гриппа - тип А и тип В.

Изделия не требует специальной подготовки. Простота изделия позволяет сделать область применения универсальной

Показания к применению

Рекомендовано для использования специалистами клинической лабораторной диагностики в лабораторных условиях, фельдшерами и другими медицинскими работниками со средним медицинским образованием в процедурных кабинетах при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи, пациентом самостоятельно в домашних условиях для профилактической диагностики наличия вируса Гриппа А и/или Гриппа В и при наличии вероятности заражения для вспомогательной диагностики (присутствие клинических симптомов).
Обнаружение антигенов вирусов гриппа А и В в биологическом образце (Мазок со стенок носового прохода) при наличии признаков и/или клинических симптомов заболевания, указывающих на риск заражения пациентов.
Клинические симптомы заболевания:
Симптомы гриппа появляются на 1-4 день после заражения и включают в себя лихорадку, кашель, головную боль, боль в мышцах и суставах, слабость, боль в горле и насморк. При этом кашель может длиться две и более недели.

Способ применения и дозы

Подготовка образца
Перед началом тестирования биологические образцы (мазок со стенок носового прохода) и набор реагентов необходимо выдержать при комнатной температуре (15 - 25 С) в течение 15 мин.

Взятие образца
Достаньте зонд тампон одноразовый, стерильный из упаковки.
Введите стерильный зонд тампон на 3 см в ноздрю и совершая легкие вращательные движения по стенкам, соберите выделения.
Возьмите флакон пробирку с буферным раствором и отвинтите крышку.
Поместить зонд тампон с образцом в пробирку, смыть образец, совершая энергичные вращательные движения зондом тампоном по стенкам пробирки не менее 1 минуты. Отжать тампон, сдавливая его стенками флакона пробирки. Утилизировать использованный зонд тампон.
Заверните крышку флакона пробирки и отломите кончик.
Разорвать вдоль прорези металлизированный пакет, извлечь кассету и положите ее на чистую сухую горизонтальную поверхность.
С помощью флакона пробирки внесите 4 полных капли (примерно 100 мкл ) разведенного в буфере образца в округлое окошко кассеты (S), предназначенное для нанесения образца. Каждую последующую каплю вносить только после того, как впитается предыдущая капля.
Для каждого образца необходимо использовать отдельный экспресс тест набора реагентов. Ознакомьтесь с результатом тестирования через 10 минут. По истечении 12 минут результаты тестирования становятся недействительным.
После тестирования утилизируйте все части набора.

Особые указания

Ограничения:

Тестирование необходимо провести в течение 2 часов с момента вскрытия упаковки. Тест-набор может применяться только с использованием мазка со стенок носового прохода. Использование мазков с других мест или использование других биологических образцов (таких, как слюна, мокрота, кал моча, кровь) не допускается. Насыщенность окраски полосок может варьироваться от очень интенсивной при высокой концентрации антигенов до очень слабой, если концентрация антигенов близка к минимальному объёму, необходимому для проведения анализа.

Положительный результат определяет наличие вирусов гриппа типа А и/или гриппа типа В. Подтвердить наличие вируса, может лечащий врач после проведения комплекса клинических и лабораторных исследований и взаимосвязи полученных результатов обследований.

Отрицательный результат не может свидетельствовать о стопроцентном отсутствии вируса, поскольку имеется вероятность наличия в мазке со стенок нового прохода более низкой концентрации антигенов, чем минимально требуемой для проведения анализа. Если симптомы заболевания сохраняются, рекомендуется проведение подтверждающего теста с использованием других методов и/или идентификации вирусов с помощью клеточной культуры или ПЦР.

Обратитесь за консультацией к лечащему врачу.
Комплектация
Экспресс-тест - 1 шт., Флакон-пробирка с буферным раствором - 1 шт., Зонд тампон, одноразовый стерильный - 1 шт., Этикетка на клеевой основе - 1 шт., Инструкция по применению - 1 шт.

Форма выпуска

Экспресс-тест для выявления антигенов вируса гриппа А и В.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 С до 30 С
В домашних условиях допустимо хранение набора в камере холодильника с режимом охлаждения от 2-8 градусов по Цельсию.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ООО Эталон продакшн