Диаконт 1 тест-полоски №50 совместимые с one touch select simple

Лекарственная форма

ТЕСТ-ПОЛОСКИ «Diacont1

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ
Тест-полоски калиброваны по плазме. Время необходимое глюкометру для определения уровня глюкозы 5 секунд. Диапазон тестирования от 1.1 до 33.3ммоль/л. Калибровка по плазме обозначает:
При калибровке использовались реактивы «YSI 2747 Glucose». Данный метод соответствует стандартам NIST.
Применялся прибор «YSI 2300 Glucose Analyzer», который был откалиброван с помощью «YSI 2747 Glucose Standard».
Предел погрешности «YSI Glucose Analyzer» составляет 0.016 ммоль/л, когда концентрация глюкозы выше чем 5,5 ммоль/л или 0.0016ммоль/л, когда концентрация глюкозы ниже чем 5,5 ммоль/л. (1ммоль/л= 18 мг/дл).
Установлено соответствие между результатами тестирования, произведенными на образцах цельной капиллярной крови глюкометрами One Touch Select Simple® с применением тест-полосок DIACONT1 и результатами тестирования соответствующих образцов плазмы, откалиброванных «YSI 2300 Glucose Analyzer».
ОГРАНИЧЕНИЯ
Тест-полоски DIACONT1 обеспечивают получение точных результатов, при соблюдении следующих правил:
Используйте свежую капиллярную кровь. Не используйте сыворотку или плазму.
Не используйте для теста у новорожденных.
Не используйте тест-полоски повторно.
Отклонения гематокрита от диапазона нормальных значений могут повлиять на результаты теста. При уровне гематокрита менее 30 % результаты теста могут быть завышены, а при уровне гематокрита более 55 % результаты могут быть занижены. Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом, если не знаете уровень гематокрита у себя.
Обезвоживание организма может являться причиной более низких результатов тестов, чем есть на самом деле. Если у вас имеются признаки обезвоживания, немедленно обратитесь к врачу.
Проведение тестов на высоте до 3048 метров над уровнем моря не вносит значительных изменений в результаты тестирования.

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ТЕСТИРОВАНИЯ
С помощью контрольного раствора OneTouch Select® выполните проверку тест-полосок при любом сомнении в правильности показаний прибора. Результаты проверки должны попасть в диапазон значений, указанный на флаконе с тест-полосками.
ВНИМАНИЕ: диапазон значений может меняться с каждым новым флаконом тест-полосок. Всегда сверяйте диапазон только с тем, который указан на флаконе, из которого вы достали тест-полоску.

РАБОЧИЕ ХАРАКТИРИСТИКИ
Рабочие характеристики тест-полосок DIACONT1 были установлены в результате лабораторных и клинических испытаний.
Диапазон измерений: составляет 1,1-33,3 ммоль/л.
Клиническая точность: Оценка точности проводилась путем сравнения результатов анализов уровня глюкозы в крови, полученных пациентами, с результатами, полученными с помощью лабораторного анализатора глюкозы YSI Model 2300 Glucose Analyzer. В 3х клиниках у 186 пациентов были получены следующие результаты:

Коэффициент корреляции (r): – 0,992
Коэффициент наклона линии регрессии: 0,979
у-постоянная: - 0,2 ммоль/л
Диапазон значений: 2,1-28,5 ммоль/л
Количество проб 186
Эти исследования показали, что результаты измерения, полученные при использовании тест-полосок DIACONT1 с глюкометрами OneTouch Select Simple®, сопоставимы с лабораторными результатами.

Повторяемость:
Кровь 2,2 ммоль/л – СV=3,0%
Кровь 5,8 ммоль/л – СV=1,9%
Кровь 7,7 ммоль/л – СV=1,6%
Кровь 12,6 ммоль/л – CV=1,5%
Кровь 20,0 ммоль/л – CV=1,7%
Полученные данные показывают, что вариабельность результатов, полученных при измерении уровня глюкозы в крови тест-полосками DIACONT1, составляет 3% и менее. Эти данные были получены с помощью глюкометров OneTouch Select Simple® и тест-полосок DIACONT1.

Действие

При попадании крови в тест-полоску, глюкоза, содержащаяся в ней, вызывает электрохимическую реакцию. Сила тока меняется в зависимости от количества глюкозы в крови. Глюкометр измеряет силу тока и отображает результаты измерения на экране.

Показания к применению

Тест-полоски «DIACONT1» предназначены для использования с глюкометрами OneTouch Select® и OneTouch Select Simple®. Тест-полоски предназначены для самоконтроля больных сахарным диабетом в домашних условиях и для медицинских работников в клинической практике для контроля концентрации глюкозы в цельной капиллярной крови. Для анализа in-vitro.

Противопоказания

Не использовать для диагностики сахарного диабета или проверки уровня глюкозы у новорожденных.

Способ применения и дозы

Тест-полоски DIACONT1 являются аналогами оригинальных полосок OneTouch Select®. OneTouch® является зарегистрированной торговой маркой корпорации Johnson&Johnson. Они могут использоваться людьми с сахарным диабетом для самоконтроля, а также медработниками для обследования пациентов в лечебно-профилактических учреждениях с целью контроля эффективности лечения сахарного диабета.

РЕЗУЛЬТАТ ТЕСТА
Результаты тестирования показываются в миллимоль глюкозы на литр (ммоль/л). Глюкометр отображает результаты теста в диапазоне от 1.1 до 33.3 ммоль/л.
Уровень глюкозы ниже 3.9 ммоль/л или выше 10.0 ммоль/л может свидетельствовать о потенциально серьёзном состоянии. Если результат проведенного вами теста ниже 3.9 ммоль/л или выше 10.0 ммоль/л немедленно обратитесь к врачу.
СОМНИТЕЛЬНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ
Если при проведении теста вы получили результаты, которые вызывают сомнения и не соответствуют вашему состоянию, выполните следующие действия:
Убедитесь, что кровь полностью заполнила ячейку в тест-полоске.
Убедитесь, что срок годности тест-полоски не истек.
Проведите проверку глюкометра и тест-полоски с помощью контрольного раствора.
Сделайте повторное измерение.
Обратитесь к врачу, если после всех выполненных действий, вы снова получите сомнительные результаты. Никогда не изменяйте схему лечения без совета вашего лечащего врача.

Особые указания

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Производить утилизацию использованных тест-полосок и ланцетов необходимо в соответствии с местными правилами.
Храните тест-полоски в недоступном для детей месте. Ребенок может проглотить и подавиться тест-полосками, либо частями флакона. При возникновении данной ситуации немедленно обратитесь к врачу.
Не изменяйте лечение по результатам проведения теста без консультации вашего врача или медицинского работника.

Форма выпуска

ТЕСТ-ПОЛОСКИ «Diacont1», совместимые с системой контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Select Simple® по ТУ 21.20.23-001 -7714792851-2019

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

Для обеспечения работоспособности тест-полосок DIACONT1 необходимо выполнение следующих правил:
Перед первым использованием убедитесь, что флакон с тест-полосками не имеет повреждений и плотно закрыт.
Храните и транспортируйте тест-полоски в сухом и прохладном месте, рекомендуемая температура от +4 до + 30°C. Не храните в холодильнике. Не подвергать воздействию прямых солнечных лучей. Не замораживать.
Храните тест-полоски только в оригинальной упаковке, не перекладывайте их в любые другие флаконы.
Используйте тест-полоски сразу после их извлечения из флакона.
Не используйте тест-полоски после истечения срока годности.
Не допускайте попадания грязи или жидкостей на тест-полоски. Не берите тест-полоски мокрыми или грязными руками.
Не проводите измерения глюкозы в крови при температуре ниже +6°C и выше +44°C, и при относительной влажности выше 90% или ниже 10%.
При первом использовании тест-полосок сделайте запись на этикетке флакона с датой начала использования. Не используйте тест-полоски, если с момента первого вскрытия флакона прошло 180 дней.

Срок годности

Указан на упаковке

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ОК Биотек Ко Лтд