Core tests covid-19 ag test экспресс-тест №1 д/ выявл. антигена к коронавирусу

Состав

Лекарственная форма

Экспресс-тест

Описание

Действие

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа или носоглотки (careUS COVID-19 antigen) предназначен для обнаружения антигена, специфического к коронавирусу SARS-CoV-2 в мазках, взятых из носа или носоглотки (антиген нуклеокапсидного белка вируса SARS-CoV-2).

Показания к применению

Противопоказания

1. Истекший срок годности теста
2. Нарушена упаковка изделия
3. Ненадлежащие условия хранения и транспортирования.
4. Другие противопоказания отсутствуют, за исключением случаев, когда забор материала не может быть осуществлен по медицинским показаниям.

Побочные действия

Не применимо для данного МИ.

Способ применения и дозы

Взятие биологических образцов

• Используйте только рекомендованные мазки (из носа и носоглотки) для сбора образцов.
• Сбор образца производите в защитных перчатках и средствах индивидуальной защиты.
• Выполните процедуру тестирования сразу после взятия образца.
• Не дотрагивайтесь до кончика (области сбора пробы) тампона.

Взятие мазка из носа

1. Извлеките тампон для сбора образца из упаковки
2. Введите тампон для сбора образца в одну из ноздрей пациента на расстояние до 2,5 см от края ноздри.
3. Медленно поверните тампон 5 раз вокруг своей оси так, чтобы он плотно касался поверхности стенки носа. Используя тот же тампон, повторите этот процесс в другой ноздре.
4. Извлеките тампон из ноздри

Взятие мазка из носоглотки

1. Извлеките тампон для сбора образца из упаковки
2. Введите тампон для сбора образца в одну из ноздрей пациента, достигая задней поверхности носоглотки.
3. Медленно поверните тампон 3-5 раз вокруг своей оси так, чтобы он плотно касался поверхности стенки носоглотки.
4. Извлеките тампон из ноздри

Порядок выполнения тестирования

1. Перед выполнением тестированием доведите тестовые кассеты, реагенты и образцы до комнатной температуры (15-30 °C).
2. Извлеките тестовую кассету и пробирку с буфером для экстрагирования из упаковки из фольги непосредственно перед тестированием
3. Набор предназначен для использования только с образцами мазков из носа и носоглотки
4. Набор не предназначен для тестирования жидких образцов, таких как образцы смыва или аспирации, или тампоны в транспортной среде, поскольку результаты могут быть скомпрометированы из-за чрезмерного разбавления
5. Снимите пленку из алюминиевой фольги с пробирки с буфером
6. Поместите тампон с образцом в пробирку с буфером для экстрагирования и выполняйте вращательные движения тампоном не менее 5 раз для обеспечения адекватного экстрагирования образца
7. Сожмите стенки пробирки для максимального удаления жидкости (экстрагированный образец в среде буферного раствора) из тампона. С осторожностью, извлеките тампон из пробирки. Утилизируйте использованный тампон в строгом соответствии с требованиями действующих стандартов.
8. Закройте пробирку, плотно прижав насадку с капельницей к пробирке.
9. Тщательно перемешайте.
10. Переверните пробирку и держите образец вертикально. Осторожно сожмите пробирку и перенесите 3 капли экстрагированного образца в углубление для образца на поверхности тестовой кассеты
11. Считывайте результат тестирования через 10–15 минут. Не считывайте результат, если после начала тестирования (переноса образца) прошло более 15 минут.

Особые указания

Набор предназначен для одноразового использования.

Меры предосторожности

1. Набор предназначен только для диагностики в лабораторных условиях in vitro.
2. Как и все диагностические тесты, все результаты должны интерпретироваться вместе с другой клинической информацией, доступной врачу.
3. Использовать тестовую кассету немедленно после вскрытия упаковки.
4. Для получения точных результатов тестирования, при выполнении процедуры необходимо строго следовать всем указаниям, перечисленным в инструкции.
5. Избыток крови или слизи на образце мазка может повлиять на выполнение теста и дать ложноположительный результат. При заборе образцов не касайтесь кровоточащих участков носоглотки.
6. Не интерпретируйте результат теста раньше, чем через 10 минут и через 15 минут после начала теста.
7. Не использовать Набор при наличии повреждений элементов упаковки.
8. Не использовать Набор после истечения указанного срока годности.
9. Во время работ с биологическими образцами, необходимо воздерживаться от употребления продуктов питания и напитков, а также от курения.
10. Соблюдайте соответствующие меры предосторожности при сборе, обращении, хранении и утилизации образцов пациентов и использованного содержимого Набора.
11. Все образцы, полученные для лабораторного исследования, следует считать потенциально инфицированными, и при работе с ними должны учитываться требования СП 3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)». Медицинские работники, которые собирают или транспортируют клинические образцы в лабораторию, должны быть обучены практике безопасного обращения с биоматериалом, строго соблюдать меры предосторожности и использовать средства индивидуальной защиты».
12. При выполнении теста необходимо использовать пригодные средства индивидуальной защиты, такие как защитные перчатки, защитная верхняя одежда и средства защиты органов дыхания (лицевая маска).
13. Если буфер для экстрагирования попал на кожу или в глаза, промойте их большим количеством воды.
14. Обращайтесь со всеми образцами так, как будто они содержат инфекционных агентов.
15. Буфер содержит азид натрия, который опасен при вдыхании, проглатывании или контакте с кожей. При контакте с кислотами образуется очень токсичный газ. При попадании на кожу немедленно промыть большим количеством воды. Азид натрия может реагировать со свинцом и медной трубой с образованием взрывоопасных азидов металлов. При утилизации промойте большим количеством воды, чтобы предотвратить накопление азида.
16. При тестировании запрещается использовать компоненты Набора из разных партий.
17. Не используйте повторно содержимое Набора, так как он одноразовый.

Форма выпуска

Экспресс-тест 1шт.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

• Хранить Набор в оригинальной упаковке при температуре 2 – 30 °C.
• Тестовую кассету следует хранить в невскрытом упаковочном конверте до непосредственного момента выполнения анализа.
• Не замораживать.
• Изделие может транспортироваться всеми видами крытого транспорта в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида, в упаковке производителя при температуре 2 – 30 °C.
• Изделия, транспортированные с нарушением температурного режима, применению не подлежат.

Срок годности

12 месяцев с даты изготовления. Не использовать после истечения срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Коре Текнолоджи Ко., Лтд., Корея